תרופות קרות משפיעות לרעה על נפש הילד

2024 מְחַבֵּר: James Gerald | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-17 14:07

רופאים אמריקאים משמיעים אזעקה - הטיפול בהצטננות אצל ילדים בעזרת תרופות מסוימות מוביל לתוצאות טרגיות. התרופות Tamiflu ו- Relenza חשדות במיוחד.

ה- FDA קבע כי Tamiflu ו- Relenza, המשווקים כתרופות להצטננות אצל ילדים, גורמים להזיות והתקפים. פקידי הארגון מתעקשים כי אזהרות מתאימות יופיעו על תרופות אלו.

"אנשים צריכים להיות מודעים לתופעות הלוואי האפשריות. מעולם לא שמעתי מחולים שהם מקבלים עודף מידע על תרופות", אומר ד"ר מייקל פאנט, פרופסור לרפואת ילדים באוניברסיטת יוסטון. ואין לנו מספיק עדות עדיין ".

במהלך בדיקת Tamiflu לא נמצאו השפעות שליליות על בני אדם. לדברי רוש, התסמינים הנראים אצל ילדים עשויים להיגרם כתוצאה מהשפעת עצמה. ה- FDA מסכים איתם באופן עקרוני, אך עם זאת, ממליץ כי אם מתרחשים תסמינים אלה, יש לתת את Tamiflu לילדים לא יותר מיומיים ולפנות ללא הרף לרופא.

מאז תחילת המכירה של טמיפלו, היו 25 מקרי מוות בחולים מתחת לגיל 21. רובם קרו ביפן. חמישה ילדים מתו כשנפלו מחלון או מרפסת, או רצו לכביש.

מומחים חושדים כי לתרופה הקרה לרלנצה תכונות מסוכנות דומות. למרות שתרופת Relenza של GlaxoSmithKline לא הרגה חולים, ישנן עדויות לכך שהיא גורמת לאותן בעיות נוירולוגיות.

עדיין לא נקבע מה בדיוק גורם לתופעות לוואי קשות כאלה, אבל בשבוע הבא תערוך קבוצת מומחים לילדים מחקר של שתי התרופות.

בינתיים, נציגי חברת "F. Hoffmann-La Roche" אמרו כי הם עוקבים כל הזמן אחר מידע אודות בטיחות התרופות שלהם בשוק. כתוצאה משיתוף פעולה עם מינהל המזון והתרופות (FDA), בוצעו שינויים בהוראות השימוש בתרופה בארצות הברית, אשר נוספו במידע אודות הפרעות נוירופסיכיאטריות אפשריות בחולי שפעת.

למרות שההשפעה של התרופה על התפתחות הפרעות כאלה לא הוקמה, הדגיש ב- F. Hoffmann-La Roche, החברה עובדת בשיתוף פעולה הדוק עם ה- FDA כדי להשיג דיוק ושלימות מירביים של המידע המסופק בהוראות השימוש הרפואי של את התרופה, כך שמרשמים, כמו גם ילדים והוריהם היו מודעים לביטויים האפשריים של התנהגות חריגה בחולי שפעת. בריאות החולים, האפקטיביות והבטיחות של התרופות שלהם הם סדרי העדיפויות בפעילות החברה, לדברי פ 'הופמן-לה רוש. החברה ממשיכה לפקח על בטיחות Tamiflu בהתאם לנוהל שנקבע ומודיעה לרשויות הבריאות הרגולטוריות על המקרים שזוהו של תגובות שליליות.

תגובות חריגות דווחו לעיתים רחוקות ביותר בחולים הנוטלים אוסלטמיוויר. השפעת עצמה היא מחלה קשה - עד 500 מיליון בני אדם חולים מדי שנה בעולם, מתוכם 2 מיליון מתים. עד 41 מיליון מקרים של המחלה נרשמים ברוסיה מדי שנה. חום, שהוא סימפטום אופייני לשפעת, יכול לגרום להפרעות נוירולוגיות ונפשיות, כולל הזיות ודליריום (תודעה לקויה המאופיינת בהשתקפות מעוותת של המציאות, הזיות חזותיות, הזיות, עוררות מוטורית, חוסר התמצאות במקום ובזמן, ולעיתים אובדן זיכרון).

בשנת 2005 דווח על 103 מקרים של מחלת נפש במהלך הטיפול בשפעת עם Tamiflu, כולל חמישה מקרים קטלניים. זהו אירוע נדיר ביותר במספר החולים הכולל הנוטלים את התרופה במהלך עונת השפעת.

באף אחד מהמקרים הללו תמיפלו לא נלקחה כגורם לתגובה, כך מדווחים מומחים ב- F. Hoffmann-La Roche.

המספר הגדול ביותר של דיווחים על הפרעות נוירופסיכיאטריות הוא מיפן ומדאיג חולים מתחת לגיל 18. האחרונה מאת פ 'הופמן-לה רוש במהלך עונת השפעת 2005/2006. מחקרים ביפן לא הראו הבדל בשכיחות ההפרעות הנוירופסיכיאטריות בחולי שפעת (כולל ילדים) שלקחו את טמיפלו ובאלו שלא קיבלו טיפול בתרופה זו. ולפי ארה ב, תדירות ההפרעות הנפשיות בקרב מטופלים הנוטלים טמיפלו נמוכה אף יותר מאשר אצל אלו שלא נטלו את התרופה.

מחקר לאחר השיווק "F. Hoffmann-La Roche" הראה כי מקרים של הפרעות נוירופסיכיאטריות בחולים הנוטלים טמיפלו הם נדירים-כ -100 מקרים לכל מיליון חולים. מקרי מוות נדירים ביותר - כ -1 מכל 5 מיליון אנשים שטופלו בשפעת. לא נמצא קשר סיבתי בין אירועים אלה לבין נטילת טמיפלו.