חיסון ספוטניק V לקורונה

2024 מְחַבֵּר: James Gerald | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-17 14:07

החיסון הדו-מרכיבי הראשון בעולם נגד נגיף הקורונה Gam-COVID-Vac נרשם רשמית ב -12 באוגוסט. שמו השני הוא "ספוטניק החמישי". זוהי התייחסות ללוויין המלאכותי הראשון של ברית המועצות ששוגר בשנת 1957.

כיצד פועל החיסון

טכנולוגיית הייצור של התרופה אינה חדשה. הוא ידוע כבר כמה עשורים, ומפתחיו זכו זה מכבר בפרס נובל. השורה התחתונה היא לקחת וירוס ולערוך את הקוד הגנטי שלו בכמה שלבים:

1. הסר את חלקי הגנום האחראים על רביית הנגיף. זה ימנע ממנו לגרום למחלה חדשה.
2. קח את החלק של קוד הגן של נגיף הקורונה האחראי לייצור חלבונים ספציפיים. יש לבחור בדיוק את אלו אליהם מגיבה המערכת החיסונית האנושית ומייצרת נוגדנים.
3. שלב את הגנוקוד הקטום של שני הנגיפים והציג אותם ליצירת חסינות.

התוצאה היא וירוס שלא יכול להרוג תאים אנושיים, אך מאלץ אותם לייצר גופים שעליהם המערכת החיסונית "מתאמנת להתגונן" מפני וירוס הקורונה. יחד עם זאת, אי אפשר להידבק ב- COVID-19, מכיוון שהנגיף אינו מסוגל להעתיק ולשחזר את הזיהום במלואו.

חיסון ספוטניק V מכיל 2 אדנווירוסים AD5 ו- AD26. בדרך כלל, הם גורמים למחלות מעיים בבני אדם. החוקרים בחרו באדנו -וירוסים, פשוט כי הגנוטיפ שלהם הובן במלואו. הרבה יותר קל לעבוד עם חומר כזה.

החיסון נקרא שני מרכיבים מכיוון שהוא משתמש ב -2 וירוסים שונים. זה הכרחי על מנת ליצור חסינות מלאה מפני COVID-19. במקרה זה, אי אפשר להשתמש רק באדנווירוס אחד כבסיס, מכיוון שבמקרה זה גוף האדם, כאשר הוא יוחזר מחדש, פשוט יהרוס את הזיהום באופן מיידי, ולא יאפשר לו לפתח כמות מספקת של נוגדנים.

על פי ההנחיות, החיסון לספוטניק V ניתן בשני שלבים. כתוצאה מכך, אדם מפתח חסינות חזקה ל- COVID-19. על פי תוצאות המחקר, הוא גבוה פי 1.5 בערך מאשר לאחר מחלה קודמת.

ביקורת על התרופה

בחדשות, אתה יכול לעתים קרובות לראות מידע שלכאורה יש ל- Gam-COVID-Vak הרוסי חסרונות רבים:

1. לא עבר מחקר מן המניין. כל חיסון חייב לעבור 3 שלבי לימוד. הראשון בוחן את ההשפעה על בעלי חיים. אז יש יעילות בשימוש על ידי בני אדם. האחרונה היא ההשלכות ארוכות הטווח. וזה לא משנה מי היצרן, בזמן הרישום חיסון הספוטניק V עבר רק את 2 השלבים הראשונים.
2. בעל תופעות לוואי רבות. בפרסום הפרסום "פונטנקה" נאמר כי עובדיהם בחנו את מסמכי יצרן החיסון. על פי הרשומות, בדיקות בוצעו על פחות מ -40 נבדקים. במקביל, הם מצאו 144 תופעות לוואי, שרבות מהן בעלות אופי ממושך.
3. קשה לאחסן ולהעביר. יש להעביר אמפולות רק בטמפרטורות מתחת ל -18 מעלות צלזיוס. לפני השימוש, הם מתחממים בטמפרטורת החדר לא יותר מחצי שעה. אין לנער את התרופה או להקפיא אותה מחדש.

תזה נוספת נגד החיסון הרוסי הייתה העובדה שהנהגת המרכז. Gamalei, שפיתח את Sputnik V, לא פרסם נתוני מחקר שתומכים ביעילותו נגד וירוס הקורונה.

בשל כך, הגנטיקאי השוויצרי פרנסואה באלו ראה ברישום התרופה מהלך פוליטי בלבד. הוא נתמך על ידי מדענים מארה ב ומספר מדינות באירופה.

מעניין! איזו זריקת שפעת בשנת 2020 עדיפה ובטוחה יותר

עד כמה החיסון בטוח ויעיל?

בתשובה לשאלות בנוגע לפיתוח מרכז גמליאייה, ניסה מנהלו אלכסנדר גינזבורג להפיג את ספקותיהם של אנשים ב -11 באוגוסט בראיון שלו לאינטרפקס. לפיו:

1. אנלוגים אירופיים של חיסונים נוצרים באמצעות אותה טכנולוגיה. ההבדל היחיד הוא שהנגיף אדנו הוא מקופים, לא מבני אדם. בגלל זה, עוצמת התגובה ההגנתית סובלת, כך שהאיכות הסופית תהיה נמוכה יותר.
2. התוויות נגד לספוטניק V נותרו סטנדרטיים לכל החיסונים מסוג זה. מדובר במחלות אוטואימוניות כרוניות, כולל תגובות אלרגיות למרכיב הנגיפי. על פי מחקרים אמבריולוגיים אין סכנה לעובר. בדיקות בטיחות לחיסון ילדים יתקיימו בשנת 2021.
3. המהירות המדהימה של פיתוח תרופות נובעת מהעובדה שהיא חוזרת על 80% מהתרופות שכבר פותחו בעבר עבור אבולה ו- SARS. ההבדל היחיד הוא החלפת הגנום המוטבע בנגיף קורונה. הטכנולוגיה הזו כבר בת 25, והיא הוכיחה את בטיחותה פעמים רבות.

וב -4 בספטמבר, המהדורה הבריטית של The Lancet, שהובילה את פרסום מאמרים מדעיים רפואיים מזה כ -200 שנה, פרסמה נתוני מחקר ממכון Gamaleya. על פי מידע שאומת על ידי מדענים זרים, התברר כדלקמן:

1. במהלך שני השלבים הראשונים של מחקר החיסונים לא נמצאו תופעות לוואי חמורות משימוש בספוטניק V. לשם השוואה: לאנלוגים הטובים ביותר בעולם יש תופעות לא רצויות ב- 1–25% מהמקרים.
2. בעת שימוש ב- Gam-COVID-Vac נוצרת חסינות יציבה על בסיס תאי T. הודות לכך, ההגנה מפני וירוס הקורונה ניתנת לתקופה של כשנתיים.
3. השימוש בשני סוגים של אדנו -וירוסים מאפשר לך להתגבר על ההגנה החיסונית אצל אנשים שעברו זיהום אדנו -וירוס קודם לכן. כתוצאה מכך, החיסון יעיל במאה אחוז.

קיריל דמיטרייב, מנכ ל קרן ההשקעות הישירות הרוסיות, ציין גם הוא כי אין לזלזל במספר הנושאים המצומצם בשלבי המחקר הראשונים (76 איש). לשם השוואה, הוא ציטט מחקר של חברת AstraZeneca הבריטית.

כדי ליצור חיסון משלהם, הם בדקו אותו על 1,077 מתנדבים. עם זאת, המוצר הסופי נבדק רק 10 פעמים, וזה הרבה פחות מזה של הרוסים.

בנפרד, הוא הפנה את תשומת הלב לעובדה שמדענים רוסים לא גנבו רעיון או טכנולוגיה. הם גם לא החמיצו את המחקרים הנדרשים לרישום מוצר לא בטוח. הפיתוח המהיר של חיסון Sputnik V הוא תוצאה של עבודה שיטתית על הפרויקט במשך עשרות שנים בלבד. זה נתן למדענים הרוסים יתרון על עמיתיהם הזרים.

מתי יתחיל החיסון

למרות העובדה שהחיסון נרשם ב -12 באוגוסט, התרופה לא שוחררה למחזור. על פי שר הבריאות מיכאיל מורשקו, רק האצווה הראשונה עברה מחקר מלא של רוזדרבנאדור ושוחררה למחזור מאז ה -9 בספטמבר. התרופה נשלחת לאזורים שונים של הפדרציה הרוסית לשימוש על מתנדבים.

חיסון המוני ברוסיה עדיין לא מתוכנן. בהתחשב בכך שהתרופה תסיים את השלב השלישי של הבדיקות רק באוקטובר-נובמבר, היא תהיה בשימוש נרחב לקראת סוף 2020. מידע זה אושר בהודעתו על ידי ראש עיריית מוסקבה סרגיי סוביאנין.

לבקשת נשיא רוסיה ולדימיר פוטין, השימוש ב- Gam-COVID-Vak לאזרחי רוסיה יהיה ללא תשלום. אבל זה לא אומר שיוצרי התרופה לא ירוויחו כלום. עד כה, ידוע לנו על שתי אפשרויות לייצר רווח מהפרויקט:

1. אלכסנדר גינזבורג הצהיר בפתיחות בראיון כי על התרופה קיבל פטנט כבר ביולי. לכן, מרכז גמליה סומך על תמלוגים ממכירת הפטנט.
2. יו"ר דירקטוריון חברת ר-פארם, אלכסנדר רפיק, ששוחח עם עיתונאים, אמר כי החיסון החינמי לספוטניק V יהיה רק לרוסים. המחיר לצרכנים בחו"ל יעמוד על כ- $ 10 עבור 2 זריקות.

בהתחשב בכך שההזמנה למיליארד מנות של החיסון כבר הוכרזה, קל לחשב את ההכנסה הפוטנציאלית. נותר רק לחכות לתוצאות הסופיות של מחקר החיסונים נגד נגיף הקורונה כדי להחליט אם להשתמש בספוטניק V או במקביליו הזרים.

לְסַכֵּם

1. החיסון לספוטניק V נרשם ב -12 באוגוסט, וב -9 בספטמבר הועלה למחזור בשטח הפדרציה הרוסית.
2. יעילותו ובטיחותו של החיסון הוכחו על ידי מדענים רוסים, ואושרו בבריטניה.
3. חיסון המוני בפדרציה הרוסית יתחיל בסוף 2020.
4. עבור הרוסים, החיסון הוא בחינם.